参考实验室简介

     开云网页版的参考实验室建立于2008年，是同行业中最早成立参考实验室的公司之一。参考实验室的主要工作有：1）对产品进行溯源，使公司所有产品符合ISO17511关于溯源性的要求。目前参考实验室已经建立了针对生化产品和发光产品的溯源程序，并收纳了与产品有关的国内外参考物质，建立了完善的产品溯源体系。2）运行参考方法，维护参考系统。目前参考实验室已经建立了比较完善的酶学参考方法的运行体系，并且每年参加国内、国外的能力验证，如代表国际临床化学与检验医学最高水平的IFCC-RELA能力验证，国内卫生部临检中心的能力验证等，均取得了优秀的成绩。为了使参考体系在一个更高的水平、更完善的系统中运行，参考实验室正在积极准备CNAS ISO15195的体系认证工作。3）参加卫生部和北京市临检中心每年组织的室间质评活动，定期对产品进行检验，如发现偏倚，及时纠正。

     此外，参考实验室还承担着公司的对外合作课题，如：与中检院合作的关于参考品的课题；16年参与了北京市科委G20龙头项目，与多家同行企业、国内大型三甲医院及卫生部临检中心、北京市医疗器械检验所共同合作的关于产品标准化的课题。通过这些课题的实施，会对行业中普遍存在的难点问题，即检验结果的一致性、互认性问题的解决，起到一定的推动作用，也会加速我公司产品性能的提升。

     参考实验室拥有一系列高端、精密的检测设备来保障完成以上各项工作。如岛津紫外-可见分光光度计、岛津原子吸收分光光度计、罗氏E411电化学发光免疫分析仪、日立7180全自动生化分析仪等。此外，还拥有电喷雾四级杆飞行时间质谱仪、核磁共振仪、液相色谱仪等，可以对小分子进行的精准的检测。

     开云（中国）参考实验室立足本职工作，同时积极投身IVD行业发展的活动中，如2011-2012年参加了总蛋白二级标准物质的研制工作，2011年以来，参加了乳酸脱氢酶（LDH）、同型半胱氨酸（CYSC）、生长因子（GH）、C-肽（C-P）等国家标准物质的定值工作。