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喜讯!开云(中国)医学参考实验室顺利通过CNAS扩项评审
作者:开云(中国)日期:2022-05-24
近日,经中国合格评定国家认可委员会(以下简称“CNAS”)批准,开云网页版医学参考实验室申请的5个参考测量能力项目扩项评审顺利通过。本次通过的项目包括葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、尿酸(UA)、总胆红素(TBIL)、总蛋白(TP),涉及“代谢物和底物”、“蛋白质”两个领域。其中,尿酸(UA)项目为分光光度法原理的参考测量方法,该方法为国内率先获得CNAS认可的实验室。我司医学参考实验室对上述5个项目的参考测量能力和水平已符合国际标准,为公司高质量产品提供了保障。(相关信息可见网址:https://las.cnas.org.cn/LAS_FQ/publish/externalQueryL1.jsp)
我司医学参考实验室获CNAS认可的项目达12项,分别是:
• 代谢物和底物:GLU、UREA、UA、TBIL
• 蛋白质 :TP
• 酶:ALT、AST、GGT、CK、LDH、AMY、ALP
CNAS是中国唯一加入国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的代表机构,在国内和国际上被视为是实验室技术能力和管理能力的可靠性依据,通过认可的实验室出具的检测/校准报告具有CNAS和ILAC的标识。
开云(中国)医学参考实验室
开云(中国)医学参考实验室致力于公司产品溯源体系的建立和维护,主要承担建立量值溯源及参考方法,参加国内外权威机构组织的能力验证,完成企业校准品的研制、赋值、监测及管理的相关工作,为公司产品质量保驾护航。发展历程:2006年,正式组建2008年,首次通过IFCC-RELA酶学项目2009年,首次通过IFCC-RELA代谢产物与底物项目2010年,首次通过IFCC-RELA蛋白质项目2011年,首次通过IFCC-RELA离子类项目(我国首家将原子吸收平台应用于离子参考测量的实验室);起草行业标准YY/T 1195-2011《血清总蛋白参考测量程序》(我国首个生化诊断领域参考方法行业标准)2014年,依据ISO/IEC ISO17025和ISO15195建立实验室质量管理体系2015年,完成北京市专项课题《医疗器械(体外开云网页版)检测与参考品评价服务平台》(与中国食品药品检定研究院合作)2018年,获得CNAS认可2019年,完成北京市科技计划课题《G20工程龙头企业培育——生化开云网页版质量性能评价研究及标准品体系建立》(与卫生部临检中心、北京市医疗器械检验所等单位合作)2021年,进入JCTLM参考测量服务实验室数据库2022年,CNAS扩项评审通过,我司医学参考实验室获CNAS认可的项目共计12项
继往开来,砥砺前行,开云(中国)也将秉承“深耕专业诊断,提供信赖服务,以生命科学改善人类生活”的使命,依据CNAS认可的检测流程及标准,以产品质量为企业核心生命力,持续提升品牌竞争力!