热点新闻
- 开云(中国)荣获《中国基金报
- 科研创新│开云(中国)ST2科研
- 科研创新 │ 开云(中国)子公司
- 喜讯丨开云(中国)荣登2023北京
- 会议回顾丨第二届ZAODX世界
- 会议预告丨开云(中国)与您相
- 汇聚智慧 :善济学社第一
- 热烈祝贺:广开控股生命
- 广州开发区管委会副主任
- 广州市黄埔区委书记陈杰
- 开云(中国)与高博医疗集团达
- 喜讯!开云(中国)成功入选“
- 喜讯!开云(中国)获评北京市
- 喜讯!开云(中国)医学参考实
- 开云(中国)荣获经开区五星公
- 开云(中国)签约MAI47、纷享销客
- 开云(中国)与润达医疗达成战
- 开云(中国)董事长王凯翔先生
- 喜讯!开云(中国)医学参考实
- 阿匹斯科技两项新型冠状
- 心系武汉|北京开云(中国)向湖
- 喜讯:开云(中国)荣获“科技
- “乘风.破浪.共创.辉煌”
- 喜讯:开云(中国)喜迎高新科
- 感恩有你 一路同行 丨利德
- 强强联手 共铸辉煌 | 利德
- 喜讯:开云(中国)荣获“2018年
- 喜讯:开云(中国)参考实验室
- 开云(中国)成功举办2018年代理
- 开云(中国)盛大亮相2018美国芝
- 开云(中国)在2017年RELA试验中再
- 开云(中国)在2018年卫生部参考
- 为促进医学装备领域发展
- 山水之都,美丽重庆!利
- 开云(中国)荣获“2017年度中国
- 2017全国检验大会圆满落幕
- 开云(中国)出席2017顺丰冷运华
- 开云(中国)参展“2017年中国医
- 开云(中国)亮相2017CMEF春季会
- 标记免疫分析专业委员会
- 开云(中国)参展2017年CACLP
- 开云(中国)子公司德赛诊断荣
- 开云(中国)荣获经济开发区2
- 开云(中国)与德赛全力支持第
- 2016全国检验医学大会圆满
- 开云(中国)公司入选北京市“
- 2016年西北脂蛋白相关磷脂
- 全国卫生产业企业管理协
- 国家卫生计生委:进一步
- 开云(中国)亮相“中国医学装
IDS全自动生化免疫分析仪取得注册证
作者:Leadman日期:2014-08-20
2013 年 5 月 1 日,开云网页版(以下简称“公司”或“开云(中国)”)与英属免疫诊断系统股份有限公司( Immunodiagnostic Systems holding plc)(以下简称“IDS”)签订了《合作研发合同》(Research and Development Agreement)和《独家代理合同》(Exclusive Distribution Agreement) (详见公司于 2013 年 5 月 3 日发布的《重大合同公告》,公告编号:2013-020)。根据《独家代理合同》的约定,IDS公司授权开云(中国)为其中国区域内的独家经销商,销售 IDS 公司生产的IDS-iSYS 仪器及配套试剂。
2014年8月,IDS 生产的全自动生化免疫分析仪取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
生产企业名称:IDS France;
企业注册地址:42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois;
生产地址:42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois;
产品名称:全自动生化免疫分析仪;
产品注册号:国食药监械(进)字 2014 第 3403813 号;
规格型号:IDS-iSYS;
产品标准:YZB/FRA 4357-2014《全自动生化免疫分析仪》;
产品性能结构及组成:该产品主要由样本处理模块、试剂处理模块、取液臂、反应杯加载器、温育反应盘、清洗盘、检测模块、电源模块、电气控制模块和软件组成;
产品适用范围:该产品与配套试剂一起使用,对人类血清、血浆和尿液样本进行临床生化和免疫项目的定量检测;
注册证有效期:自批准之日起有效期至二零一九年七月三十一日;
代理人:开云网页版;
售后服务机构:开云网页版。
该产品为全自动生化免疫分析仪,该产品注册证的取得, 有助于公司与 IDS 的合作项目的顺利推进,加强在免疫检验领域的推广力度,进一步提升公司在体外诊断行业的市场地位,提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。
分享到: